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全球首个系统性红斑狼疮生物制剂即将亮相进博会

时间:2019-11-03 13:31来源:未知 作者:admin 点击:

  2019年10月18日,葛兰素史克(GSK)宣布:全球首个系统性红斑狼疮生物制剂贝利尤单抗(商品名:倍力腾®)在中国商业上市,这意味着在中国市场上已经可以通过医生处方买到该款药品。据悉,在即将举办的第二届进博会上,GSK将带来多款“首个”创新药出展,其中就包括贝利尤单抗。

  目前,倍力腾在中国获批与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。对此,GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生表示:“全球1/4的SLE患者在中国,这些患者大多数都是15-45的育龄女性。作为唯一一款专为治疗SLE设计和研发的药物,贝利尤单抗有助于减少长期的器官损害、延缓疾病进展。我们希望更多的SLE患者受益于GSK创新药物的治疗,造福更多中国患者。”

  SLE是一种自身免疫疾病,可导致肾脏、心血管、呼吸系统、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官、组织的损伤,并显著增高患者的死亡风险。北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授指出,“与欧美人群相比,中国人群的SLE发病年龄更早,病情更为严重。SLE虽然是慢性病,但是在疾病早期即可导致广泛的器官损害。”

  近60年来,SLE的常规治疗药物包括糖皮质激素、抗疟药和免疫抑制剂,患者在接受治疗的同时,也不可避免的面临药物副作用的影响,患者面临疾病”复发-缓解”和长期药物累积的不良反应带来的双重损伤风险。正如曾小峰指出的,尽管目前SLE患者十年生存率得到提高,但如何更好地控制疾病活动、减少疾病复发,延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。香港马会彩经

  而贝利尤单抗靶向作用SLE致病关键——B细胞通路,抑制B细胞过度增殖分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)对系统性红斑狼疮(SLE)治疗推荐意见指出:对常规治疗(抗疟药+糖皮质激素联合联合/不联合免疫抑制剂)反应不佳的患者(因残留疾病活动激素无法减量和/或反复复发)应该考虑加用贝利尤单抗(1a/A)。

  据悉,贝利尤单抗在中国患者中的临床研究也显示出了良好的效果。研究数据证实:在亚洲,特别是中国SLE成年患者,贝利尤单抗联合常规治疗52周,系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%,重度复发风险下降 50%,同时显著降低了累积激素剂量且病情保持稳定,总体不良反应发生率与安慰剂相似。曾小峰亦表示,期待通过贝利尤单抗的治疗,可以将控制不好的疾病进一步控制,将患者的激素用量减下来,从而减少患者的长期器官损害。

  结合中国SLE患病率推算,目前有上百万的SLE患者,而且数量也在不断继续上升,因此存在非常急切和未被满足的医疗需求,需要有更多、更好的解决方案,更为创新的药物来治疗。

  “我们期望药品能够尽可能多的覆盖和帮助到系统性红斑狼疮(SLE)患者,这是我们所设定的雄心壮志的目标。”Fabio Landazabal表示,为了能够实现这样的目标,倍力腾在上市第一刻起就和中国初级卫生保健基金会启动了“蓓丽新生——系统性红斑狼疮患者公益援助项目”,从而能够帮助到更多需要这个药品的患者。在他看来,对于常规治疗反应不佳的患者,应当尽早加入倍力腾治疗,以便更好地控制患者的疾病活动,延缓他们的器官损伤,且延缓用药不良反应,从而提高他们的生活质量。

  据了解,倍力腾药品定价已充分考虑到了成本效益。企业方面正积极配合有关部门,争取在下一次医保动态调整谈判参与其中。对此,Fabio Landazabal颇有信心:“倍力腾的产品符合目前中国对创新药的要求,且市场上确实有非常大未被满足的需求。”

  自9月下旬倍力腾开出首张处方后,目前已经覆盖一百多个城市。据透露, 并立志要改变现状,彩霸王期期中特交流群,倍力腾未来还计划扩展到其它适应症(如小儿系统性红斑狼疮)。

  Fabio Landazabal强调:“GSK致力于改善SLE疾病的治疗状况。SLE患者在与疾病抗争的过程中勇敢而有韧性。作为一家负责任的制药公司,我们了解这些患者的处境,并将加快我们的步伐和进行更多临床试验,以帮助更多患者受益于贝利尤单抗的治疗。”

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